Bundan 10 yıl önce ISO 9001:1994 standardı üzerinde sistem kurulum çalışmaları gerçekleştirirken standardın yorumlanması ve uygulamasından kaynaklanan ciddi şikayetlerimiz olurdu. Yüzlerce sayfadan oluşan prosedürler, talimatlar bu alanda çalışanları epey zahmete sokardı. Sonra ISO 9001:2000 standardı yayınlandı, bir önceki standarda oranla dokümantasyon zahmetinden kurtulmuştuk. Bu yeni standart sayesinde ülkemizde belge almayan şirket kalmadı gibi, bunun olumlu yanı olduğu gibi olumsuz yanlarıda azımsanmayacak seviyede artmıştır. Geçtiğimiz günlerde uluslararası standardizasyon örgütünün (ISO) ISO 9000 standartlar serisinden sorumlu TC 176 komitesi 2008 yılının ağustos ayında yayınlamayı hedeflediği ISO 9001:2008 standardının taslağını yayınladı. Bu taslağı incelediğimde ISO 9001:2000 standardının özünde bir değişikliğe gidilmediğini görüyoruz. Süreç yaklaşımı ve prensipler aynen korunuyor. Mevcut standardın şartlarında ortaya çıkan yorum farklılıklarında iyileştirmeler yapılmaya çalışılıyor, önümüzdeki zamanlarda ilgili kuruluşlardan gelecek eleştiriler doğrultusunda taslak son şeklini alacaktır. Taslakta yapılmaya çalışılan önemli değişiklik ve iyileştirmeleri başlıklar halinde sıralayacak olursak;
-
Kalite el kitabı ve dokümante edilecek prosedürlerle ilgili değişiklikler,
-
Yasal şartlarla ilgili ilave açıklamalar. Müşteri gereksinimlerini yerine getirilmesinde yasal şartlarında gözönünde bulundurulması, (Ürün, Çevre ve iş güvenliği ilgili yasal zorunluluklar)
-
ISO 14001 standardına uyumluluk,
-
Belgelendirme ve yeniden belgelendirme süreçleri,
-
Eğitim süreçlerinin geliştirilmesi,
-
Tasarım ve geliştirme terminilojisinde iyileştirme,
-
Uygun olmayan ürün kontrolü faaliyetinin satış sonrası süreçleride kapsaması,
-
Sürekli iyileştirme faaliyetlerinin müşteri şartlarının yerine getirilmesinde izlenmesi ve yönetim gözden geçirme faaliyetlerinde değerlendirilmesi,
-
Ürün iyileştirme tanımının ve uygulamasının geliştirilmesi,
-
Yönetim temsilcisinin belirlenmesi ve sorumluluk alanları ile ilgili iyileştirmeler,
-
Ölçüm ekipmanlarının seçimi ve ölçüm faaliyetlerinin izlenmesi ile ilgili iyileştirmeler,
-
Özel proseslerin belirlenmesi ve geçerli kılınması ile ilgili tanımların netleştirilmesi,
-
Kalite hedeflerin ölçülebilirliği ile ilgili kavram karmaşasının giderilmesi,
-
Düzeltici ve önleyici faaliyetlerde belirlenen uygunsuzlukların potansiyel etkileri kayıtlarda belirtilmeli ve izlenmeli,
-
Düzeltici ve önleyici faaliyetlerle ilgili şartların iyileştirilmesi,
